袋子完整性測試儀采用的是壓力衰減測試。該壓力控制技術(shù)非常成熟；同時增加權(quán)限管理、電子簽名設(shè)計，符合21CFR part 11電子記錄和電子簽名認證要求；歷史記錄可存儲10000組以上，同時自帶打印機，可將測試記錄及時打印并保存；簡易設(shè)計，不需要附加任何設(shè)備檢測速度快，測試精度高。

　　產(chǎn)品特點：

　　1、一次性袋子的100％完整性測試；

　　2、最小2微米的檢測極限；

　　3、減少生物負荷并避免內(nèi)毒素；

　　4、測試所有裝配組；

　　5、每個袋子少于60秒的測試時間，大大縮減了檢測的時間；

　　6、MITS.2D適用于20升以下的一次性袋子。

 

　　袋子完整性測試儀測試前準(zhǔn)備：

　　袋子完整性測試儀測試前需要保證測試產(chǎn)品已經(jīng)被*浸潤。手動浸潤的方法一般為：把過濾材料放入浸潤液中充分浸潤20分鐘左右，每隔3分鐘將過濾材料提起排除氣泡以使大氣壓力將浸潤液壓入膜孔。產(chǎn)品浸潤液指的并不是水，也不是一種產(chǎn)品或是過程流體，而是指一種溶劑，產(chǎn)品浸潤后對于相同的過濾材料完整性測試結(jié)果有可能會不同，造成它們不同的原因是浸潤液的表面張力系數(shù)有區(qū)別。擴散流中測試氣體的溶解性和擴散能力也會造成測試結(jié)果的不一致。對于本系統(tǒng)來說，推薦的浸潤液是碳氟烴、無水乙醇或60%異丙醇和水的混合液。由于界面張力的分子引力，浸潤液體被牢牢鎖定在過濾材料的微孔間隙中。

 

　　完整性測試之泡點測試：

　　當(dāng)樣品高壓側(cè)的氣體壓力大于樣品膜孔內(nèi)的毛細管壓力和表面張力時從樣品的另一側(cè)釋放出來，毛細孔中的浸潤液即會被氣體壓力壓出至樣品低壓側(cè)，此時樣品高壓側(cè)的壓力即視為起泡點壓力，此時的現(xiàn)象應(yīng)為樣品出現(xiàn)第一串連續(xù)氣泡。