国产96在线 | 亚洲,人人妻人人澡人人爽精品日本,久久AV无码精品人妻系列,女同互慰高潮呻吟免费播放

熱門搜索:袋子完整性測試儀,全自動完整性測試儀,手持便攜式拉曼光譜儀,電子加熱套,智能微粒分析儀
新聞資訊 / news 您的位置:網(wǎng)站首頁 > 新聞資訊 > TOC 清潔驗證范圍

TOC 清潔驗證范圍

發(fā)布時間: 2024-10-23  點擊次數(shù): 396次
  中藥提取車間、中藥制劑車間,以及共線生產(chǎn)多個品種的生產(chǎn)設(shè)備,為了保證最大限度降低藥品生產(chǎn)過程中污染及交叉污染等風(fēng)險,根據(jù)GMP(2010年版)的要求,必須要制定共線生產(chǎn)設(shè)備清洗驗證方案。由此可見清潔驗證的重要性。
 
  對容易擦拭且表面平整的設(shè)備,采用棉簽擦拭法;對不易擦拭取樣的設(shè)備及管路,采用淋洗法。根據(jù)設(shè)備的具體情況,確定可操作的清洗方法,要根據(jù)不同的清洗方法,通過測定微生物限度和總有機碳確定殘留污染物的限度。
 
  設(shè)備清洗使用擦拭法進行清洗驗證的,相應(yīng)的殘留物檢查,使用棉簽擦拭法進行采集檢查試樣,加總有機碳檢查用水溶解稀釋后測定總有機碳;設(shè)備清洗使用淋洗法進行清洗驗證的,相應(yīng)的殘留物檢查,采集淋洗液作為檢查試樣測定總有機碳。
 
  通過驗證該分析方法的系統(tǒng)適用性、線性、準確度、重復(fù)性,確認該方法適合于設(shè)備清洗驗證的檢測要求,取樣回收率驗證取樣方法的有效性。
 
  驗證目的
 
  通過TOC法的驗證,確保該方法能夠準確可靠地檢測出共線生產(chǎn)設(shè)備清洗后的殘留的污染物,能夠符合預(yù)期的限度標準。這是每一位制藥行業(yè)的同仁都需要注意的。
 
  驗證范圍
 
  適用于中藥提取車間、中藥制劑車間等共線生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備清洗后,采集樣品的TOC測定方法的驗證。
 
  所以,TOC方法進行清潔驗證,在醫(yī)藥和生物制藥行業(yè)里,到底應(yīng)該怎樣定義呢?
 
  ?根據(jù)清潔過程而非產(chǎn)品簡化驗證方法;
 
  ?快速評估清潔過程的清潔能力;
 
  ?通過擦拭和淋洗取樣法,優(yōu)化關(guān)鍵清潔參數(shù)(TACT,即溫度、動作、濃度與時間);
 
  ?估量最壞的情形以及成分復(fù)雜的化合物,例如清潔劑;
 
  ?加快產(chǎn)品更換速度,更好地按計劃生產(chǎn)。

聯(lián)系我們

北京鈕因華信科技發(fā)展有限公司 公司地址:北京市石景山區(qū)銀河南街2號院紫御國際2-501   技術(shù)支持:制藥網(wǎng)
  • 電  話:
  • QQ:2850659689
  • 公司傳真:86-010-68705659
  • 郵箱:2850659689@qq.com

掃一掃 更多精彩

微信二維碼

聯(lián)


人妻VA精品VA欧美VA| 曰韩无码二三区中文字幕| 无码欧美人xxxxx日本漫画| 中国xxxxxxxxx18| 香蕉久久久久久AV成人| 娇小1213╳YⅩ╳毛片| 情欲情欲欲超市全文无删减| 色YEYE香蕉凹凸视频在线观看| 韩国精品无码少妇在线观看| 国产午夜无码视频在线观看| 丰满少妇张开大白腿| 亲爱的老师4韩剧免费观看| 黃色A片三級三級三級| 国产真实乱了露脸在线观看| YING荡的雯雯第三部分| 一性一交一口添一摸视频| 故意穿暴露被强好爽H漫画| 女学生被躁到高潮免费视频| 欧洲精品无码成人久久久| 好大好湿好硬顶到了好爽视频| 欧美激情肉欲高潮无码鲁大师| 无码AV天堂一区二区三区| 国产精品毛片AV一区二区三区| 性夜夜春夜夜爽AA片A| 亚洲码国产精品高潮在线| 精品无码国产污污污免费网站| 少妇的渴望HD高清在线播放| 国产成人AV无码一二三区| 亚洲AV无码精品国产成人 | 做爰高潮A片免费视频一| 爆乳2把你榨干哦| 啊灬啊灬啊灬快灬深视频直播| 国产做A爰片久久毛片A片 | 让老师塞跳D开最大挡不能掉| А√天堂资源地址在线| 日本真人做爰免费视频120秒| 国产成人精品亚洲777人妖 | 好爽毛片一区二区三区四无码三飞| 一边做饭一边躁狂怎么办| 岳打开双腿开始配合交换| 我和小峓子做爰HD完整版|