西森瓶安剖瓶密封性檢測(cè)儀
簡(jiǎn)要描述:西森瓶安剖瓶密封性檢測(cè)儀:包裝密封性檢測(cè)儀適用于藥品包裝密封完整性測(cè)試,防止水分、氧氣、微生物污染產(chǎn)品。藥品類:瓶裝、袋裝、盒裝、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預(yù)充針(PFS)、(BFS)、(FFS)等;噴霧罐類:柱塞式噴罐;襯袋噴罐;“能量套"噴罐;彈性管噴罐;
產(chǎn)品型號(hào): MFT-1000
所屬分類:包裝密封性檢測(cè)儀
更新時(shí)間:2024-07-11
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
一.儀器特點(diǎn):
◎符合USP<1207>、ASTM F2338標(biāo)準(zhǔn)和FDA標(biāo)準(zhǔn)
◎半自動(dòng)檢測(cè),適合于小批量、多品種測(cè)試 ;
◎非破壞性無損檢測(cè),高精確性、重復(fù)性、靈敏度 ;
◎雙檢測(cè)系統(tǒng):真空衰減測(cè)試系統(tǒng)、壓力衰減測(cè)試系統(tǒng) ;
◎根據(jù)不同測(cè)試模式,出具實(shí)測(cè)泄漏率與等效孔徑;
◎檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)庫存儲(chǔ),便于質(zhì)量管理 ;
◎靈活的信息顯示、運(yùn)行狀態(tài)及測(cè)試曲線,應(yīng)對(duì)不同工藝需求;
◎采用真空泵及壓縮空氣檢測(cè),使用成本低
◎觸摸式人機(jī)界面,操作簡(jiǎn)單快捷:設(shè)置/選擇測(cè)試程序后只需要人工放入/取出測(cè)試樣品即可;
二、包裝密封性檢測(cè)儀優(yōu)勢(shì)功能:
◎采用自主優(yōu)化的 Linux 系統(tǒng);
◎優(yōu)化的測(cè)試運(yùn)算,縮短了測(cè)試時(shí)間, 而且可針對(duì)不同被測(cè)物測(cè)試設(shè)定不同的測(cè)試參數(shù),并建立多個(gè)預(yù)定方案,方便客戶的使用;
◎全程自動(dòng)測(cè)試漏率并轉(zhuǎn)換為等效孔徑
◎自動(dòng)漏率及等效孔徑校準(zhǔn)功能
◎配備標(biāo)準(zhǔn)漏孔(標(biāo)準(zhǔn)陽性瓶,帶第三方認(rèn)證)
◎符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11, 支持多級(jí)用戶訪問權(quán)限設(shè)置,確保數(shù)據(jù)完整性,具備完善的審計(jì)追蹤功能,并支持手動(dòng)或電子簽名 ;
◎多達(dá)四極的用戶管理權(quán)限,且每個(gè)用戶的權(quán)限可采用默認(rèn)或定制方式確定,更靈活的滿足現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)室的管理需要 ;
◎分體式設(shè)計(jì),測(cè)試腔體位于主機(jī)上方,可根據(jù)不同的產(chǎn)品類型提供各種不同的測(cè)試腔體;
◎測(cè)試腔體設(shè)計(jì)通過軟件及硬件的配合,使正壓和負(fù)壓系統(tǒng)有機(jī)的結(jié)合為一個(gè)整體,既提高的測(cè)試精度又保證了儀器的可靠性;
◎我們還為用戶提供與密封性檢測(cè)相關(guān)的配套服務(wù),包括陽性瓶制作、標(biāo)準(zhǔn)泄漏率/漏孔年度校驗(yàn)、新樣品模具定制、樣品方法學(xué)參數(shù)開發(fā)與驗(yàn)證等。
◎測(cè)試腔體根據(jù)客戶需求定制,保證測(cè)試腔體*與客戶產(chǎn)品匹配,并快速靈敏的測(cè)試
◎優(yōu)化儀器結(jié)構(gòu),使其防塵防濺級(jí)別達(dá)到IP54 采用快速連接頭(可采用Staubli接頭),避免進(jìn)出管路連接錯(cuò)誤及氣體的泄露 ;
◎支持USB盤的數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能,不僅能導(dǎo)出測(cè)試的原始數(shù)據(jù)而且能導(dǎo)出元數(shù)據(jù)和配置數(shù)據(jù),使數(shù)據(jù)完整性的要求在該儀器中得到體現(xiàn);
◎可根據(jù)客戶要求拓展數(shù)據(jù)通訊和網(wǎng)絡(luò)接口功能,并支持無線通訊功能;
◎采用中英文雙語操作界面, 方便不同用戶的使用;
◎優(yōu)化了進(jìn)氣控制單元,使進(jìn)氣速度和穩(wěn)定性大幅增加;
三、西森瓶安剖瓶密封性檢測(cè)儀規(guī)格:
差壓傳感器 | ±2kpa,誤差≤+- 0.5%F.S. |
差壓分辨率 | 0.1pa |
測(cè)試壓傳感器 | 誤差≤ ±1%F.S. |
測(cè)試壓力范圍 | -0.1~0.2MPa/-0.1~0.7MPa/-0.1~1.0MPa |
最小可檢孔徑 | 1~2μm |
顯示方式 | 10寸觸彩色觸摸屏 |
電源電壓 | AC100V-240V,50/60Hz,功率≤200W |
審計(jì)追蹤 | ≥10年存儲(chǔ) 多項(xiàng)事件日志,可根據(jù)時(shí)間查詢 |
權(quán)限管理 | 用戶名密碼登錄,4級(jí)權(quán)限,滿足FDA 21CFR PART 11要求,自動(dòng)鎖屏,密碼解鎖, |
打印功能 | 內(nèi)置微型打印機(jī) |
歷史記錄 | ≥10年存儲(chǔ) |
數(shù)據(jù)備份 | 支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù) |
信號(hào)輸出 | (4-20)mA、RS485、12V報(bào)警輸出 |
接口 | 以太網(wǎng) USB RS485 |