手套檢漏儀是專門檢測手套完整性的檢漏設(shè)備,不需要附加任何設(shè)備,檢漏速度快,減少了檢測人員的數(shù)量及勞動強(qiáng)度,提高了生產(chǎn)效率。工作原理:手套檢漏儀是采用壓差衰減檢測法,利用自帶的充氣泵,對無菌操作手套充氣,內(nèi)部壓力達(dá)到設(shè)定值后開始保壓,在保壓6...
總有機(jī)碳分析儀用于在線測定水樣中總有機(jī)碳濃度的分析儀器,可以檢測TOC濃度從0.1µg/L~1500.0µg/L的水樣,具有高靈敏度和精確度,以及*穩(wěn)定性。產(chǎn)品采用紫外線(UV)對緩慢流動的水樣進(jìn)行氧化,樣品中的有機(jī)...
全自動完整性測試儀符合GMP的完整性測試要求,自動操作,主要用于對不同規(guī)格的膜式過濾器(親水性、疏水性濾膜及濾芯)進(jìn)行完整性測試??赏ㄟ^擴(kuò)散流、壓力衰減、起泡點和水浸入測試確定過濾器的完整性和性能??捎糜谶^濾器在線檢測,它只在過濾器的上游進(jìn)...
手持便攜式拉曼光譜儀是一款基于拉曼光譜技術(shù)的專業(yè)的物質(zhì)識別儀。它是集自動校準(zhǔn)、檢測、圖譜處理、數(shù)據(jù)庫檢索和識別于一體,能夠準(zhǔn)確的對物質(zhì)成分進(jìn)行快速檢測分析。本產(chǎn)品檢測速度快、靈敏度高、操作簡單、體積小、重量輕,便于攜帶、易于維護(hù),可應(yīng)用于公...
手持便攜式拉曼光譜儀是針對現(xiàn)如今在檢測領(lǐng)域,例如海關(guān)檢查,火災(zāi)現(xiàn)場化學(xué)制品的檢驗耗時長,不準(zhǔn)確等的缺點開發(fā)的一種檢測設(shè)備。產(chǎn)品方便上手,易于使用,可以快速,安全,準(zhǔn)確的進(jìn)行化學(xué)分析。使用本產(chǎn)品進(jìn)行檢測可以無損識別化學(xué)物質(zhì),能夠在一般的透明容...
過濾器完整性測試儀是過濾器材進(jìn)行完整性測試的儀器,它可以進(jìn)行基本泡點測試、擴(kuò)散流測試和水侵入測試,這些方法既能滿足我國藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進(jìn)行驗證的要求,亦能為美國FDA認(rèn)證提供依據(jù)。該系列儀器既可以滿足離線測試又可以滿足在線測試...
袋子完整性測試儀為提供給終端用戶的袋子檢測解決方案,可以用來控制袋子在運輸和操作過程中的泄漏風(fēng)險。本測試儀和2個壓力衰減測試的支撐架,從而實現(xiàn)安全、快速、簡便和可靠的測試過程。本產(chǎn)品同時可以提供完整的驗證和客戶端的服務(wù),讓設(shè)備驗證更簡便。那...
1目的為指導(dǎo)和規(guī)范除菌過濾技術(shù)在無菌藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用,保證無菌藥品的安全、有效和質(zhì)量穩(wěn)定,依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》及附錄,制定本指南。2.定義本指南中的除菌過濾是指采用物理截留的方法去除液體或氣體中的微生物,以達(dá)到無菌...
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